行政程序法: 依法通報時間之計算
藥物不良反應之通報 , 對廠商很重要的就是時效性 (timeline), 也就是法規所規定的當知悉不良反應後 15 天內要通報 . 這裡指的 15 天內的起始計算 , 知悉日不在計算時間內 , 故也就是 Day 0. 而次日才算是 day 1. 法源依據 ( 藥品安全監視訓練之釋疑 ): 行政程序法 第 八 節 期日與期間 第 48 條 n 期間以時計算者,即時起算。 n 期間以日、星期、月或年計算者,其始日不計算在內。 但法律規定即日起算者,不在此限。 n 期間不以星期、月或年之始日起算者,以最後之星期、月或年與起算日相當日之前一日為期間之末日。但以月或年定期間,而於最後之月無相當日者,以其月之末日為期間之末日。 n 期間之末日為星期日、國定假日或其他休息日者,以該日之次日為期間之末日;期間之末日為星期六者,以其次星期一上午為期間末日。 n 期間涉及人民之處罰或其他不利行政處分者,其始日不計時刻以一日論;其末日為星期日、國定假日或其他休息日者,照計。但依第二項、第四項規定計算,對人民有利者,不在此限。 Administrative Procedure Act Section 8 Dates and Periods Article 48 n A period fixed by hours shall commence immediately. n Where a period is fixed by days, weeks, months or years, the first day does not count for the purpose of calculation , unless it is prescribed by law that the period shall commence as of the immediate day. n If a period does not run from the beginning day of a week...